体外诊断试剂包装、标签的设计风格变化、说明书排版和格式的调整，是否需要进行变更注册？

体外诊断试剂包装、标签的设计风格变化、说明书排版和格式的调整，是否需要进行变更注册？

　　答：不需要。IVD说明书中其他可自行变更的内容参见《总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知》(食药监办械管〔2016〕117号)。